SERVICIOS REGLAMENTARIOS

Nuestro objetivo es garantizar un proceso fluido y el cumplimiento de los requisitos normativos para los productos farmacéuticos.

. Las normativas de distintos países permiten la posible obtención de permisos especiales para determinados medicamentos clasificados como Vitales y no Disponibles. En tales casos, nuestro equipo de profesionales presta apoyo a las empresas, ayudándolas a obtener garantías reglamentarias.

  • Asistencia científica en la preparación de expedientes de nuevos medicamentos biológicos para su presentación ante comités especializados.
  • Facilitación de solicitudes de registro, modificación, autorización y certificación de cambios de medicación.
  • Organización de expedientes farmacológicos técnicos y jurídicos completos para su presentación a la agencia sanitaria.