SERVICIOS REGLAMENTARIOS
Nuestro objetivo es garantizar un proceso fluido y el cumplimiento de los requisitos normativos para los productos farmacéuticos.
. Las normativas de distintos países permiten la posible obtención de permisos especiales para determinados medicamentos clasificados como Vitales y no Disponibles. En tales casos, nuestro equipo de profesionales presta apoyo a las empresas, ayudándolas a obtener garantías reglamentarias.
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Asistencia científica en la preparación de expedientes de nuevos medicamentos biológicos para su presentación ante comités especializados.
- Facilitación de solicitudes de registro, modificación, autorización y certificación de cambios de medicación.
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Organización de expedientes farmacológicos técnicos y jurídicos completos para su presentación a la agencia sanitaria.